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le meilleur film des meilleurs cette annéeListe des spécialités faisant lobjet dune RTU ~ Inhibiteur de la C1 estérase RTU établie le 16072019 Début prévu lors de la publication de l’arrêté de prise en charge correspondant
L’ANSM établit la RTU de Truvada dans la prophylaxie pré ~ L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ANSM a établi le 25 novembre 2015 une Recommandation Temporaire d’Utilisation RTU du Truvada dans la prophylaxie PréExposition PrEP au VIH
Médicaments faisant l’objet d’une Recommandation ~ Ainsi la RTU n’a donc pas de « conséquences » sur l’identification du médicament concerné dans le SNDS à ce jour L’identification des médicaments avec une RTU est tout à fait possible dans le SNDS et se fait de la même façon que pour tous les autres médicaments remboursés « classiques » Prestations affinées pharmacie ERPHAF code CIPATC
L’ANSM établit la RTU d’Avastin® bevacizumab dans la ~ La RTU publiée aujourd’hui concerne l’utilisation hors AMM d’Avastin® du laboratoire Roche dans le traitement de la DMLA dans sa forme néovasculaire Elle entrera en vigueur à compter du 1er septembre 2015
La RTU du baclofène dans l’alcoolodépendance renouvelée ~ Afin d’encadrer l’utilisation hors AMM du baclofène Liorésal 10 mg comprimé sécable Baclofène Zentiva 10 mg comprimé sécable dans le traitement de l’alcoolodépendance l’ANSM a élaboré le 17 mars 2014 une Recommandation Temporaire d’Utilisation RTU pour une durée de 3 ans
RECOMMANDATION TEMPORAIRE D’UTILISATION RTU D’AVASTIN ~ La présente RTU vise à encadrer l’utilisation d’AVASTIN du laboratoire Roche dans une indication autre que celle de l’AMM à savoir le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire via la mise en place d’un protocole de suivi
Recommandations Temporaires dUtilisation RTU ~ Les RTU ont une durée maximale de 3 ans renouvelable Leur objectif est de sécuriser l’utilisation des médicaments grâce à la mise en place d’un suivi des patients organisé par les laboratoires concernés
VIDAL Baclofène et alcool RTU prolongée d1 an en ~ Cette décision saccompagne dune simplification importante de lindication et du protocole de la RTU pour optimiser ladhésion des professionnels de santé à ce dispositif car depuis 3 ans seuls 7 000 patients ont été enregistrés et lutilisation hors RTU persiste Le nouveau protocole entré en vigueur le 17 mars prévoit ainsi
ATU RTU essais cliniques Point de situation ~ ATU RTU essais cliniques Point de situation Cécile Delval Directeur Direction de l’Evaluation Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de sant é 1 Favoriser un accès rapide large et encadré à l’innovation pour tous les patients Essais cliniques ATU RTU AMM t Hors AMM hors RTU Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2
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